●   烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心使用Mendix公司企業(yè)低代碼解決方案創(chuàng)建了強(qiáng)大的Research Online Platform應(yīng)用，目前已有45個(gè)國(guó)家的6500名終端用戶使用該應(yīng)用

●   歐洲藥品管理局（EMA）將收集至少6萬(wàn)名參與者的數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析研究

●   在Mendix公司低代碼平臺(tái)上構(gòu)建的Research Online Platform取得成功的關(guān)鍵是其靈活性和可擴(kuò)展性

●   添加了可滿足EMA要求的新功能，如重復(fù)評(píng)估等

企業(yè)低代碼應(yīng)用開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)導(dǎo)者M(jìn)endix公司, a Siemens business近期宣布，荷蘭最大的公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一——烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（UMCU）構(gòu)建了一個(gè)靈活的以工作流為驅(qū)動(dòng)的數(shù)字問(wèn)卷，幫助一些歐洲國(guó)家記錄特殊群體在接種新冠疫苗和加強(qiáng)疫苗后所出現(xiàn)的副作用，這些數(shù)據(jù)將被全部自動(dòng)提交至歐洲藥品管理局（EMA）供進(jìn)一步研究。該問(wèn)卷的邏輯和內(nèi)容由Lareb開(kāi)發(fā)，現(xiàn)已被UMCU集成到該機(jī)構(gòu)基于Mendix公司企業(yè)低代碼平臺(tái)構(gòu)建的成熟Research Online Platform中。Research Online Platform能夠幫助科研人員在進(jìn)行大規(guī)模全球臨床研究時(shí)管理數(shù)據(jù)。

安全的云環(huán)境和可擴(kuò)展性

目前已有45個(gè)國(guó)家的6500名終端用戶使用Research Online Platform，包括科研人員、護(hù)理研究人員和監(jiān)測(cè)人員，該平臺(tái)每年處理超過(guò)35萬(wàn)受訪者提交的約40萬(wàn)份表格。除了為大型長(zhǎng)期研究開(kāi)發(fā)復(fù)雜的工作流之外，Research Online Platform還使科研人員能夠在符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等適用法律和法規(guī)的安全云環(huán)境中收集全球數(shù)據(jù)。

由于調(diào)查參與人數(shù)在6萬(wàn)人至10萬(wàn)人左右，這項(xiàng)研究所面臨的主要挑戰(zhàn)之一便是平臺(tái)的可擴(kuò)展性和容量。UMCU選擇復(fù)制Research Online Platform，這樣即便參與者人數(shù)增加，他們也可以快速響應(yīng)。此外，為了滿足EMA的研究要求，UMCU還設(shè)置了相對(duì)復(fù)雜的工作流并開(kāi)發(fā)了新功能。

以創(chuàng)紀(jì)錄的速度開(kāi)發(fā)新功能

該工作流的一項(xiàng)特殊功能是“重復(fù)評(píng)估”，即在下一次評(píng)估中可以追蹤詢問(wèn)之前輸入的副作用數(shù)據(jù)。例如，如果接種者在第一次評(píng)估時(shí)報(bào)告頭痛跡象，那么在第二次評(píng)估時(shí)，該應(yīng)用程序?qū)⒆詣?dòng)詢問(wèn)接種者是否還存在頭痛癥狀。使用相應(yīng)的重復(fù)評(píng)估問(wèn)題以評(píng)估不同的副作用是首創(chuàng)的。此外，審核員也是本項(xiàng)研究的新開(kāi)發(fā)角色，通過(guò)使用通用字典，確定接種者在開(kāi)放式留言欄中所輸入的副作用屬于哪個(gè)類(lèi)別。例如，如果接種者輸入“發(fā)冷”，審核員會(huì)將此副作用記錄為“流感癥狀”。

接種者通過(guò)在線表格注冊(cè)后，一個(gè)名為SLIM的系統(tǒng)會(huì)為用戶創(chuàng)建檔案。SLIM會(huì)在Research Online Platform中創(chuàng)建匿名用戶，為了避免研究數(shù)據(jù)與個(gè)人隱私信息進(jìn)行匹配，這兩個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是嚴(yán)格分開(kāi)的。在這項(xiàng)研究中，UMCU的開(kāi)發(fā)人員還開(kāi)發(fā)了他人可代替參與者填寫(xiě)問(wèn)卷的功能。

UMCU健康科學(xué)中心數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人Joost Schotsman表示：“我認(rèn)為無(wú)論是在可擴(kuò)展性、靈活性還是在合規(guī)性方面，Research Online Platform是最適合這項(xiàng)研究的平臺(tái)。由于EMA的要求具有一定的緊迫性，因此我們對(duì)Mendix公司專(zhuān)家的參與和給予的幫助感到非常滿意。通過(guò)合作，我們能夠迅速采取行動(dòng)，防止在研究結(jié)果的可用性和可靠性上進(jìn)行妥協(xié)?！?/p>

Mendix公司客戶服務(wù)經(jīng)理Joelle de Prez表示：“Research Online Platform已成為許多臨床研究的技術(shù)基礎(chǔ)，并且在不斷發(fā)展和完善。憑借其靈活性，該平臺(tái)可以相對(duì)快速地開(kāi)展各種新研究，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。我們十分高興UMCU選擇Mendix公司的低代碼平臺(tái)來(lái)構(gòu)建這個(gè)重要的新模塊，使我們有機(jī)會(huì)為這個(gè)項(xiàng)目貢獻(xiàn)專(zhuān)業(yè)知識(shí)?！?/p>