在該研究中，同時佩戴了心電監(jiān)測貼合蘋果手表ECG功能的參與者中，有80%的人心電圖貼片顯示為心房纖顫，98%的人心電圖貼片顯示為心房纖顫或其他臨床相關心律失常。

　　從上表中，我們可以看到很多產(chǎn)品都已經(jīng)獲得了FDA認證，國內(nèi)也有華米的AMAZFIT被批準為二類醫(yī)療器械。在過了審查認證大關之后，下一步，獲取醫(yī)生和獲取用戶一樣重要。

　　這個醫(yī)生可能是實體的線下家庭醫(yī)生，還可能有AI來充當這個診斷的角色。

　　以AliveCor為例，這個名字可能比較陌生，但是在國外，此前它是蘋果Series 3的ECG產(chǎn)品監(jiān)測支持。同時也是歐姆龍心電產(chǎn)品的主要合作伙伴。AliveCor的產(chǎn)品Kardia Mobile可以像手機殼一樣貼在手機上，使用時再用手指按壓在上面。

　　而第二代產(chǎn)品KardiaBand則是由一個硅膠表帶和傳感器模塊組成，產(chǎn)品適配Series 3 Apple Watch。

　　上：KardiaBand 下：Kardia Mobile

　　之前AliveCor的產(chǎn)品還不會做任何建議，但是現(xiàn)在它也開始提供郵寄數(shù)據(jù)報告給家庭醫(yī)生的服務。AliveCor現(xiàn)在還開始把產(chǎn)品作為遠程監(jiān)控設備向醫(yī)生和診所推廣。還搭建了為醫(yī)生提供AI支持的心電數(shù)據(jù)遠程心血管病人遠程監(jiān)測平臺KardiaPro。

　　也就是說，AliveCor開始從醫(yī)生端鏈接病人和醫(yī)生。

　　而國內(nèi)的方向則是開始向?qū)⒋罅康慕】禂?shù)據(jù)跟診斷和康復相結(jié)合。這個華米發(fā)布的AMAZFIT除了通過CFDA這一亮點以外，搭配的米動醫(yī)療App同樣值得關注。

　　動脈網(wǎng)采訪了為華米AMAZFIT提供醫(yī)療支持的心臟康復中心瑞華心康創(chuàng)始人陸繼剛，深入了解如何把一款消費醫(yī)療級手環(huán)變成“輔助診斷工具”。

　　“其實很多心電圖，很多普通人都看不懂，我們作為專業(yè)的心臟康復機構(gòu)，在背后提供了專業(yè)的數(shù)據(jù)解讀和建議。和華米共同推出心臟康復APP”陸繼剛表示。

　　為什么心血管疾病死亡率最高，因為在早篩和康復這兩個重要的環(huán)節(jié)都是缺失的狀態(tài)。早篩的重要性上文已經(jīng)提過了，中國每天有1000人猝死，其中部分人并無心臟病史，也就是大家眼中的健康人。對于康復而言，對心臟病人而言，術后心臟康復可使術后死亡率降低26%。

　　除了線上的數(shù)據(jù)整合和價值挖掘以外，瑞華心康還和華米達成戰(zhàn)略合作，打造心臟問題早篩、治療、康復的閉環(huán)。

　　“數(shù)據(jù)能夠看到問題，但是還不能解決問題，我們作為心血管?？?，可以在后臺提供輕問診和答疑服務。如果有問題的客戶，我們會建議到他到當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)做一個專業(yè)的心電監(jiān)測。我們也可以提供報告解讀?！标懤^剛表示：“假如治療之后，我們也可以做到提供康復教學，讓患者在家中就可以就了解到專業(yè)的心臟康復指導。”

　　如果說華米手環(huán)是在硬件上有實力，那么瑞華心康則是協(xié)助完成了軟實力的布局。

　　一山將容二虎，手環(huán)和心電貼將進一步融合

　　通過盤點圖，我們也可以發(fā)現(xiàn)，無論國內(nèi)國外，主要的兩種形態(tài)是心電貼和智能手表兩類。采用這種產(chǎn)品形態(tài)的布局公司也最多。

　　iRhythm開創(chuàng)了貼片式ECG監(jiān)測產(chǎn)品，也是現(xiàn)在美國市值前三的數(shù)字醫(yī)療公司。在蘋果推出帶有ECG的智能手表之后，iRhythm還股價大跌。但是從如今來看，手環(huán)和心電貼開始結(jié)合。

　　iRhythm的產(chǎn)品要通過處方獲得。當監(jiān)控療程結(jié)束后，患者只需將設備寄回即可，存儲的數(shù)據(jù)會上傳到iRhythm基于云的服務器，使用專有的AI算法識別并分析心律市場。最后一份報告會在24小時內(nèi)生成并提供給患者的醫(yī)生。

　　但是很多智能手表設備并不打算提供診斷，而只是告訴用戶他們的心電圖是否“顯示Afib的跡象”。因此，它不會取代對更明確的、由醫(yī)生指導的診斷監(jiān)測的需要，也就是需要iRhythm這樣的設備。事實上，由于Apple Watch的覆蓋面更廣，對iRhythm的Zio連續(xù)14天心電圖的監(jiān)測需求可能會增加。

　　此外，與Zio和其他現(xiàn)有的心電圖監(jiān)測設備不同，蘋果的新手表和算法不是設計用來檢測心律失常的，而是用來檢測AF(至少目前如此)，這限制了手表作為心律失常監(jiān)測設備的整體功能?；蛟S最重要的是，蘋果在醫(yī)療保健領域是一個新手。

　　雖然蘋果的手機、手表和應用程序無疑能吸引年輕富有的消費者，但在幫助人們認識和管理AF等嚴重健康狀況方面，蘋果會做得如何，還有待觀察。

　　無獨有偶，在國內(nèi)，華米的AMAZFIT同樣是將手環(huán)和心電貼同時推出。AMAZFIT 可穿戴動態(tài)心電記錄儀支持手環(huán)測量和胸貼測量兩種測量方式。手環(huán)的使用方法和蘋果智能手表差不多，在手環(huán)測量模式下，用戶只需要將心電記錄儀佩戴在手腕上，保持手臂水平抬起，另一只手將食指按在屏幕下方的金屬按鍵上，自上而下按住按鍵，即可開始測量。30秒左右便可得出結(jié)果。

　　另外值得關注的則是較為傳統(tǒng)的器械廠商這是選擇以ICM(植入式心電監(jiān)測)在這個領域中角逐。但是ICM造價較高，植入性心電監(jiān)測是一個介入性、有創(chuàng)的治療手段，在一定程度上影響了患者對它的接受程度。

　　在ICM領域中，美敦力是主導者，主要產(chǎn)品是Reveal LINQ。但是現(xiàn)在競爭者不止有雅培和波士頓科學，還有蘋果。雅培推出了Confirm Rx device，而波士頓科學則是預計將在2019年推出ICM產(chǎn)品。雅培的是目前唯一適配智能手機的ICM產(chǎn)品，不需要多余的傳輸器。